Обучение по правилам GMP и технике чистых помещений

Обучение стандартам GMP проводится совместно с Ассоциацией инженеров по контролю
микрозагрязнений (АСИНКОМ).

Мы проводим семинары в Москве, в том числе с выездом на предприятия по следующим темам:

  • Правила GMP (общий курс);
  • Специальные разделы правил GMP (система качества, очистка оборудования, обоснование выпуска разной продукции на одном оборудовании, производство субстанций, склады);
  • Чистые помещения, с выдачей международного сертификата ICCCS.

Занятия проводят специалисты с многолетним практическим опытом работы в стране и за рубежом.

Выездные мероприятия

Проводим выездные семинары на предприятия:

  • продолжительность 1, 2 и более дней, темы по согласованию с заказчиком;
  • число слушателей до 50 человек (только работники предприятия-заказчика);
  • максимальная привязка к нуждам предприятия;
  • удобство времени проведения семинара (возможно проведение занятий
  • сессиями по одному-двум дням при продолжительности семинара 3-4 дня);
  • — возможна организация семинаров в Москве по выбранным темам.

Преимущества участия в семинарах GMP

Сотрудники крупных и небольших предприятий получат ценные знания, касающиеся принципов построения чистых комнат, классификации подобных помещений и требований, выдвигаемых законодательством к объектам фармацевтической, пищевой, космической промышленности. Другие темы, которые будут затронуты нашими лекторами в рамках семинара:

  • Системы кондиционирования и вентиляции;
  • Испытание чистых комнат и правила их эксплуатации;
  • Государственные стандарты, нормативные документы, законы;
  • Формирование протоколов чистоты;
  • Особенности производства субстанций лекарственного назначения;
  • Нюансы изготовления бета-лактамы, гармонов и прочих высокоактивных препаратов.

Все участники наших семинаров по GMP получают методологические пособия и распечатанные проекты «Чистых помещений» (обучение очное). Накопленная теоретическая база и авторские прикладные разработки наших специалистов позволят вам глубоко вникнуть в тему, быстро освоить ее и применить полученные знания на практике.

Обучение по чистым помещениям помогут вашему предприятию соответствовать требованиям государственных стандартов и нормативных документов, которые регламентируют чистоту помещений различных предприятий, работающих в промышленной сфере.

Наши преимущества

Аккредитация ICCCS

Имеем право выдачи свидетельств ICCCS об обучении по чистым помещениям

Стандарты и нормы

Мы сами разрабатываем (участвуем в разработке) стандартов и норм по чистым помещениям и правилам GMP

Более 80 выполненных проектов

Многие из них реализованы и имеют допуск на рынок Европы

Опытные сотрудники

С многолетним опытом создания производств с чистыми помещениями и работы на производстве

Сложные и нестандартные решения

Сочетание научного подхода с прикладными разработками и обучением специалистов

Авторы известных книг

По нашим книгам работают и учатся специалисты в стране и за рубежом

Среди наших заказчиков

Нужны консультационные услуги по чистым помещениям?
Оставить заявку