Учебный семинар АСИНКОМ «Техника чистых помещений»

Дата проведения
25-26 сентября 2019

30 000₽

Стоимость без свидетельством ICCCS*

35 000 ₽

Стоимость со свидетельством ICCCS*

Мы имеем Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % контрольных вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:

  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-1–2017 по классификации чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-2–2019 по текущему контролю чистых помещений;
  • требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
  • чистые помещения в пищевой, электронной космической промышленности, в больницах и других отраслях;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • испытания чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • журналы «Технология чистоты»;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-2–2019 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронном виде).

Стоимость участия одного человека 30 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 35 000 руб., независимо от его результата.

Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

ВремяТемаВедущие
09.00 – 10.30

Основы технологии чистоты.
Классификация чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-1 и правилам GMP.
Принципы построения чистых помещений.

Федотов Александр Евгеньевич
10.30 – 10.45

Перерыв

10.45 – 12.00

Требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств. Проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС.
Чистые помещения в электронной, космической, пищевой промышленности, больницах и других отраслях

Федотов Александр Евгеньевич
12.00 – 12.45

Обед

12.45 – 14.15

Методы получения воды очищенной, для инъекций и деионизованной. Распределение и хранение воды

Ломая Татьяна Леонидовна
14.15 – 14.30

Перерыв

14.30 – 16.00

Создание производств. Первые шаги и типичные трудности. Выбор подрядчика.
Состав проекта. Задание на проектирование и технические условия. Стадии разработки и согласование проектов.
Технологический раздел – основа проекта

Якухина Вера Дмитриевна
16.00 – 16.15

Перерыв

16.15 – 17.00

Аудиты производств. Аттестация проектов (DQ).
Практические примеры. Типичные ошибки при проектировании. Особенности проектирования производств в различных отраслях

Якухина Вера Дмитриевна

26 сентября, четверг

9.00 – 10.30

Конструкции чистых помещений.
Монтаж чистых помещений. Протоколы чистоты.
Фильтры очистки воздуха

Федотов Александр Евгеньевич
10.30 – 10.45

Перерыв

10.45 – 12.00

Системы вентиляции и кондиционирования. Расчет кратности воздухообмена.Экономия энергии в чистых помещениях.

Федотов Александр Евгеньевич
12.00 – 12.45

Обед

12.45 – 14.15

Новый ГОСТ Р ИСО 14644-1–2017 по классификации чистых помещений и проверке соответствия классу чистоты.
Проект ГОСТ Р ИСО 14644-2–2019 по текущему контролю. Аттестация чистых помещений. Счетчики частиц и другие приборы

Федотов Александр Евгеньевич
14.15 – 14.30

Перерыв

14.30 – 16.00

Эксплуатация чистых помещений.
Гигиена и поведение персонала.
Уборка чистых помещений.
Одежда для чистых помещений.
Порядок переодевания при входе в чистые помещения. Подготовка технологической одежды

Федотов Александр Евгеньевич
16.00 – 16.30

Контрольная работа в форме теста
Вручение свидетельств