Квалификация чистых помещений

Квалификация чистых помещений – это документированная процедура, направленная на подтверждение соответствия чистого помещения (или зоны) определенному классу чистоты. Чистое помещение –  это техническое решение для какого-либо помещения (или зоны), поддерживающее концентрацию загрязняющих веществ на определённом уровне в соответствии с установленными стандартами производства той или иной продукции.

Процедура квалификации чистых помещений проводится для подтверждения функционирования на соответствие всем установленным параметрам и нормам.

Компания «Чистые технологии» занимается всем спектром работ по проектированию производств с чистыми зонами для различных промышленных отраслей. Наша фирма взаимодействует с компаниями, работающими в сфере фармацевтики, электроники, медицины и др. Также мы выполняем следующие виды работ:

  • Аттестация проектной документации
  • Доставка необходимого оборудования и материалов
  • Проведение монтажа чистых помещений
  • Проведение обучения персонала

Мы проводим тесты на соблюдение норм чистоты в короткие сроки.  Заказчику не придется надолго останавливать производственный процесс. Мы работаем очень быстро и проводим процедуру квалификации чистых помещений профессионально.

Наш опыт

Компания «Чистые технологии» имеет огромный опыт работы в различных сферах деятельности предприятий. Мы проводили процедуру квалификации чистых помещений в различных зонах, к  которым относятся:

  • Онко– и гематоцентры
  • Зоны, в которых производятся стерильные и нестерильные лекарственные препараты
  • Зоны производства иммунобиологических вакцин
  • Микробиологические лаборатории
  • Микроэлеткроника
  • Родильные отделения и т.д.

Обращайтесь в компанию «Чистые технологии» и наши специалисты все сделают по высшему разряду.

Зачем нужно проведение квалификации чистых помещений

Требования GMP говорят о необходимости чистых помещений для производства лекарственных средств. В помещениях также должно находиться нужное оборудование, к которому относятся системы вентиляции, обогрева и кондиционирования. Это необходимые условия. Они требуются для создания чистоты в окружающей среде, защиты критических технологических процедур и предотвращение угроз качеству продукции.

Наши преимущества

[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Аккредитация ICCCS” image=”2404″]Имеем право выдачи свидетельств ICCCS об обучении по чистым помещениям[/icon]
[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Стандарты и нормы” image=”2394″]
Мы сами разрабатываем (участвуем в разработке) стандартов и норм по чистым помещениям и правилам GMP

[/icon]

[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Более 80 выполненных проектов” image=”2562″]
Многие из них реализованы и имеют допуск на рынок Европы

[/icon]

[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Опытные сотрудники” image=”2560″]
С многолетним опытом создания производств с чистыми помещениями и работы на производстве

[/icon]

[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Сложные и нестандартные решения” image=”2558″]Сочетание научного подхода с прикладными разработками и обучением специалистов[/icon]
[icon icon=”” position=”icon-center” icon_size=”70″ title=”Авторы известных книг” image=”2554″]По нашим книгам работают и учатся специалисты в стране и за рубежом[/icon]

Наши клиенты

Нужны услуги по аттестации чистых помещений?
Оставить заявку