Приложения

Приложение 1. Правила GMP EC 2019 (Производство стерильных лекарственных средств)
Читать на сайте
Приложение 2. Правила GMP EC 2019 (Производство биологических субстанций и лекарственных средств для человека)
Читать на сайте
Приложение 3. Правила GMP EC 2019 (Производство радиофармацевтических препаратов)
Читать на сайте
Приложение 4. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств для животных (кроме иммунных лекарственных средств))
Читать на сайте
Приложение 5. Правила GMP EC 2019 (Производство иммунных лекарственных средств для животных)
Читать на сайте
Приложение 6. Правила GMP EC 2019 (Производство медицинских газов)
Читать на сайте
Приложение 7. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств из растительного сырья)
Читать на сайте
Приложение 8. Правила GMP EC 2019 (Отбор проб исходных и упаковочных материалов)
Читать на сайте
Приложение 9. Правила GMP EC 2019 (Производство жидкостей, кремов и мазей)
Читать на сайте
Приложение 10. Правила GMP EC 2019 (Производство аэрозолей для ингаляций)
Читать на сайте
Приложение 11. Правила GMP EC 2019 (Компьютеризированные системы)
Читать на сайте
Приложение 12. Правила GMP EC 2019 (Использование ионизирующего излучения в производстве лекарственных средств)
Читать на сайте
Приложение 13. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств для клинических исследований*)
Читать на сайте
Приложение 14. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека)
Читать на сайте
Приложение 15. Правила GMP EC 2019 (Аттестация (испытания) процессов и оборудования)
Читать на сайте
Приложение 16. Правила GMP EC 2019 (Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции и выпуск серии)
Читать на сайте
Приложение 17. Правила GMP EC 2019 (Контроль выпуска в реальном времени и выпуск по параметрам)
Читать на сайте
Приложение 19. Правила GMP EC 2019 (Контрольные и архивные образцы)
Читать на сайте

Обучение стандартам GMP

Обучение проводится совместно с Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений.

Мы проводим семинары в Москве, в том числе с выездом на предприятия по следующим темам:

  • Правила GMP (общий курс);
  • Специальные разделы правил GMP
  • Чистые помещения, с выдачей международного сертификата ICCCS.
  • Занятия проводят специалисты с многолетним практическим опытом работы в стране и за рубежом.