Приложения

Приложение 1. Правила GMP EC 2019 (Производство стерильных лекарственных средств)
Приложение 2. Правила GMP EC 2019 (Производство биологических субстанций и лекарственных средств для человека)
Приложение 3. Правила GMP EC 2019 (Производство радиофармацевтических препаратов)
Приложение 4. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств для животных (кроме иммунных лекарственных средств))
Приложение 5. Правила GMP EC 2019 (Производство иммунных лекарственных средств для животных)
Приложение 6. Правила GMP EC 2019 (Производство медицинских газов)
Приложение 7. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств из растительного сырья)
Приложение 8. Правила GMP EC 2019 (Отбор проб исходных и упаковочных материалов)
Приложение 9. Правила GMP EC 2019 (Производство жидкостей, кремов и мазей)
Приложение 10. Правила GMP EC 2019 (Производство аэрозолей для ингаляций)
Приложение 11. Правила GMP EC 2019 (Компьютеризированные системы)
Приложение 12. Правила GMP EC 2019 (Использование ионизирующего излучения в производстве лекарственных средств)
Приложение 13. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств для клинических исследований*)
Приложение 14. Правила GMP EC 2019 (Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека)
Приложение 15. Правила GMP EC 2019 (Аттестация (испытания) процессов и оборудования)
Приложение 16. Правила GMP EC 2019 (Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции и выпуск серии)
Приложение 17. Правила GMP EC 2019 (Контроль выпуска в реальном времени и выпуск по параметрам)
Приложение 19. Правила GMP EC 2019 (Контрольные и архивные образцы)

Обучение стандартам GMP

Обучение проводится совместно с Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений.

Мы проводим семинары в Москве, в том числе с выездом на предприятия по следующим темам:

  • Правила GMP (общий курс);
  • Специальные разделы правил GMP
  • Чистые помещения, с выдачей международного сертификата ICCCS.
  • Занятия проводят специалисты с многолетним практическим опытом работы в стране и за рубежом.