Семинар по чистым помещениям 7-8 июля 2026 г. в Новосибирск
На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:
— классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
— требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств;
— особенности производств стерильной продукции;
— чистые помещения в фармацевтической, электронной промышленности и др.;
— порядок проектирования производств с чистыми помещениями;
— типичные трудности и ошибки;
— опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
— монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
— фильтры очистки воздуха, новые ГОСТы; системы вентиляции и кондиционирования;
— испытания и контроль чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
— эксплуатация чистых помещений;
Программа семинара прилагается.
Участникам семинара будут выданы:
— книга Федотова А. Е. Чистые помещения 2026;
— ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 (pdf);
— ГОСТ Р 72074-2025 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха. Контроль целостности в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком воздуха (pdf);
— журнал «Технология чистоты», материалы к лекциям (pdf).
Стоимость участия одного человека 60 000 руб. без НДС со свидетельством ICCCS.
Мы аккредитованы Комитетом по обучению Международной конфедерации обществ по контролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом ICCCS.
Счет или Договор высылаются по запросу. Место проведения в Новосибирске уточняется.
Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info. В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты.
| Время | Тема | Ведущие |
|---|---|---|
7 июля, вторник | ||
| 9.00-10.30 | Основы технологии чистоты. Источники и виды загрязнений. Классификация чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-1 и правилам GMP. Виды потоков воздуха. Моделирование потоков воздуха – теория и реальность. | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 10.30-1045 | Перерыв | |
| 10.45-12.15 | Требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (ЛС). Производства стерильных и нестерильных ЛС, лаборатории, зоны отбора проб, прачечные. Принципы построения чистых помещений ГОСТ Р 59293 «Чистота воздуха в производстве медицинских изделий» | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 12.15-13.00 | Обед | |
| 13.00-14.30 | Новое приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к GMP EC. Новые требования: — стратегия контроля загрязнений – рекомендации по формированию; — аттестация и контроль чистых помещений; — перечни параметров чистых помещений, проверяемых при аттестации (вводе в эксплуатацию) и текущем контроле; — контроль однонаправленного потока воздуха; — требования к одежде и персоналу; — микробиологический контроль в чистых помещениях; — контроль целостности стерилизующих фильтров; — другие положения. Разбор неясных вопросов. Приветствуются конкретные вопросы для рассмотрения на семинаре (желательно направлять не позднее, чем за одну неделю до начала семинара). | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 14.30-14.45 | Перерыв | |
| 14.45-16.15 | Проектирование производств. Новый ГОСТ Р ИСО 1644-4-2025 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. Состав проекта. Задание на проектирование и технические условия. Стадии разработки и согласование проектов. Технологический раздел – основа проекта. Аудиты производств. Аттестация проектов (DQ). Практические примеры. Типичные ошибки при проектировании. Дискуссия. Ответы на вопросы. | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
8 июля, среда | ||
| 9.00-10.30 | Конструкции чистых помещений. Монтаж чистых помещений. Протоколы чистоты. Фильтры очистки воздуха. Новые ГОСТы. | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 10.30-10.45 | Перерыв | |
| 10.45-12.15 | Системы вентиляции и кондиционирования. Кратность воздухообмена. Экономия энергии в чистых помещениях Определение класса чистоты. ГОСТ Р ИСО 14644-1–2017 по классификации чистых помещений. Счетчики частиц в воздухе. Изокинетический отбор проб – когда он нужен? | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 12.15-13.00 | Обед | |
| 13.00-14.30 | Аттестация чистых помещений. Счетчики частиц и другие приборы. Контроль: — потоков воздуха, — перепадов давления, — целостности НЕРА фильтров – нерешенные вопросы (контроль целостности и утечек, интегральная и локальная эффективность; — времени восстановления, — герметичности чистых помещений, — температуры и влажности. ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений. ГОСТ Р 72074-2025 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха. Контроль целостности фильтров в чистых помещениях и оборудовании с неоднонаправленным потоком воздуха | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 14.30-14.45 | Перерыв | |
| 14.45-16.15 | Эксплуатация чистых помещений. Новый ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 по эксплуатации чистых помещений. Гигиена и поведение персонала. Уборка чистых помещений. Одежда для чистых помещений. Порядок переодевания. Подготовка одежды | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
Вручение свидетельств | Федотов Александр Евгеньевич Президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |