17 мая 2022 г. в Москве состоится очередная, 31-я конференция АСИНКОМ, на которой будут рассмотрены актуальные вопросы технологии чистоты и производства медицинских изделий.

В программе конференции:

— проект ГОСТ Р  «Изделия медицинские. Требования к производству» (GMP для медицинских изделий);

— новые стандарты на чистые помещения;

— качество изделий или имидж качества?

— подготовка воды для производства лекарственных средств и медицинских изделий;

— фильтры очистки воздуха;

— проектирование производств с чистыми помещениями;

— конструкции чистых помещений;

— опыт создания, испытаний и эксплуатации чистых производств;

— другие доклады и сообщения по запросам участников.

Участникам конференции выдаются:

— Проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству»»;

— журналы «Технология чистоты» № 4/2021; № 1/2022;

— доклады на конференции (не вошедшие в журнал).

Стоимость участия в конференции:

 Стоимость участия в конференции тыс. руб., при оплате
Без книги «Чистые помещения 2021»С книгой «Чистые помещения 2021»
Для предприятий, находящихся на информационном обслуживании в АСИНКОМ1 чел. – бесплатно, остальные по 5,0 тыс. руб.+10,0
В остальных случаях8,018,0

Предоплата 100 %, без НДС.

Докладчики участвуют бесплатно.

Заявки на участие в конференции просим направлять на адрес mail@asincom.info или по телефону +7 (495) 777-72-31.

  Программа 31-й конференции АСИНКОМ, 17 мая 2022 г.
 
09.30 – 10.00Регистрация участников
   
10.00 – 11.00Проблема качества медицинских изделий и ГОСТ ИСО 13485. Проект ГОСТ Р____  «Изделия медицинские. Требования к производству» (аналог GMP ЛС) Дискуссия.Федотов Александр Евгеньевич, президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments»
   
11.00 – 11.20Контрактное производство медицинских изделий — ускорение процесса импортозамещения и локализации.Петропавловский Андрей Александрович. Генеральный директор ООО «СтериПак Сервис»
   
11.20 – 11.40
Новое в фармацевтической водоподготовке
Ломая Татьяна Леонидовна
Исполнительный директор,
рук. отдела фарм.проектов АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
   
11.40 – 12.00Дискуссия 
   
12.00 – 13.00Обед 
   
13.00 – 13.45Проектирование участка производства шипучих таблеток, особенности технологических решений и организации участков таблетирования и упаковкиДроздова Анна Вячеславовна, руководитель направления продаж InterPharmTechnology Group
   
13.45 – 14.30Проектирование производств БАДов. Предотвращение перекрестных загрязнений и перепутывания материалов и продукции. Выпуск разной продукции на одном оборудованииЯкухина Вера Дмитриевна, главный технолог ООО «Чистые технологии»
   
14.30 – 14.45Перерыв 
   
14.45 – 15.05Контроль целостности НЕРА фильтров на месте эксплуатации. Суть и проблемы метода по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020Лисица Д. П., АО «Вектор-Медика», Новосибирск, Федотов А. Е.
   
15.05 — 15.30Проблемы применения существующей нормативной базы для контроля целостности фильтров стерилизующей фильтрации сжатых газовАстахова Анна Юрьевна, к.б.н., генеральный директор ООО «Экспресс-Эко-Фильтр», Колганов Иван Михайлович, зав. лабораторией
   
15.30 – 16.00Проекты ГОСТ Р ИСО 14644-14 о пригодности оборудования для использования в ЧП и ГОСТ Р ИСО 14644-16 об энергоэффективности ЧПФедотов А. Е.
   
 Моделирование потоков воздуха в ЧП. 
   
16.00 – 16.30Опыт создания и эксплуатации чистых помещений. Дискуссия 
   

Программа конференции может уточняться и дополняться по запросам.

Адрес проведения конференции: Москва, ул. К. Цеткин 11.

Подробнее

6-7 апреля 2022 г. в Москве состоится семинар АСИНКОМ«Техника чистых помещений»

Мы аккредитованы Комитетом по образованию Международной конфедерации обществ по кон-тролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом IEC – ICCCS Education Committee.
На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:

  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
  • ГОСТ Р 59293–2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий;
  • требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
  • чистые помещения в фармацевтической, электронной, космической промышленности и др.;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • испытания чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.
    Программа семинара прилагается.
    Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования, строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.
    Участникам семинара будут выданы:
  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021;
  • ГОСТ Р 59293–2021 «Чистота воздуха в производстве медицинских изделий» (в электронной форме»;
  • журнал «Технология чистоты».
    Стоимость участия одного человека 30 000 руб. без экзамена на сертификат IEC, с экзаменом – 35 000 руб., независимо от его результата.
    Счет или Договор высылаются по запросу.
    Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.
    В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.
    Программа семинара высылается по запросу
Подробнее