Книга «Чистые помещения»

Автор: Федотов А. Е.
Год : 2021
Количество страниц: 528 стр.
7 000 ₽
Доставка оплачивается отдельно
Заказать книгу

Книга является первой отечественной монографией по чистым помещениям. В ней рассмотрен комплекс задач обеспечения чистоты от теоретических основ техники чистых помещений и контроля  аэрозольных загрязнений до практической реализации.

В книге изложены проблемы и решения, связанные с особенностями применения чистых помещений в различных отраслях промышленности (электронная, оптическая, радиотехническая, космическая,  машиностроение и приборостроение, производство лекарственных средств и продуктов питания), в лечебных учреждениях и др.

Подробно рассмотрены: назначение чистых помещений и их типы, принципы построения чистых помещений, высокоэффективные  воздушные фильтры, системы подготовки воздуха, изолирующие технологии, проектирование, монтаж, аттестация и эксплуатация чистых  помещений, физические основы распространения микрозагрязнений в воздухе, поведение и переодевание в чистых помещениях, чистые помещения в  микроэлектронике и биотехнологии, контроль биозагрязнений, стандарты по чистым помещениям и методы подготовки ультрачистой воды.

Книга учитывает опыт работы специалистов, входящих в  Общероссийскую общественную организацию «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» — АСИНКОМ.

Первое издание книги вышло двумя тиражами в 1998-1999 гг.

Во второе издание включены новые разделы, ряд разделов обновлен с  учетом развития техники чистых помещений и появления стандартов ИСО в этой области.

В книге использован богатый материал, накопленный специалистами и организациями различных стран.

Авторы благодарны фирмам-производителям чистых помещений за любезно предоставленный материал для книги и организациям-спонсорам.

Президент АСИНКОМ

А Е. Федотов

Глава 1

Что такое чистое помещение                                                               

  • Основные понятия
  • Классификация чистых помещений
  • Источники микрозагрязнений
  • Поведение частиц в воздухе
  • Частицы и микроорганизмы
  • История чистых помещений

 

Глава 2

Применение чистых помещений

  • Области применения
  • Микроэлектроника
  • Космическая промышленность
  • Машиностроение и приборостроение
  • Производство лекарственных средств
  • Правила GMP и чистота воздуха
  • Требования России и ЕС
  • Требования FDA США
  • Производство упаковочных материалов
  • Производство нестерильных лекарственных средств
  • Контрольные лаборатории
  • Культуры тканей
  • Производство медицинских изделий. ГОСТ Р 59293-2021
  • Больницы
  • Производство продуктов питания
Глава 3

Методы обеспечения чистоты

  • Общие положения
  • Разделение зон с различными классами чистоты
  • Потоки воздуха
  • Виды потоков воздуха
  • Однонаправленный поток
  • Неоднонаправленный поток
    • Баланс воздухообмена
    • Перепад давления
    • Планировочные решения и вспомогательные средства
    • Конструктивные решения
    • Ламинарные шкафы и боксы микробиологической безопасности
    • Автономные устройства очистки воздуха
    • Статическое электричество
    • Общая чистота и культура производства
Глава 4

Фильтры очистки воздуха

  • Немного истории
  • Классификация фильтров
  • Основные показатели
  • Фильтры общего назначения
  • Фильтры EPA, HEPA и ULPA
  • Другие системы классификации
    • Механизмы фильтрации
      • Механическое улавливание частиц
      • Нейтрализация электростатического эффекта
      • Выделение частиц фильтрами
    • Испытания фильтров общего назначения
    • Испытания EPA, HEPA и ULPA фильтров
      • Унификация испытаний
      • Точка MPPS
      • Методы испытаний на заводе-изготовителе
      • Метод сканирования
      • Контроль на масляную струйку
      • Испытания по частицам с размерами от 0,3 до 0,5 мкм
    • Контрольные аэрозоли
    • Маркировка EPA, HEPA и ULPA фильтров
    • Тефлоновые фильтры 1
    • Специальные фильтры 1
      • Электростатические фильтры
      • Фильтры для сжатого воздуха
      • Химические фильтры
      • Рукавные фильтры
Глава 5

Проектирование производств с чистыми помещениями

  • Технология — основа всего
  • Проект — ключевой этап в подготовке производства
  • Стадии разработки и состав проекта
  • Особенности проектирования чистых помещений
  • Классы чистоты
  • Специальные требования
  • Задание на проектирование
  • Планировочные решения
  • Параметры окружающей среды в чистых помещениях
  • Типичные ошибки при проектировании
  • Экспертиза и аттестация проекта
  • Качество проекта
  • У кого заказать проект?
  • Как проверить проект?

Помещение или оборудование?

Глава 6

Системы вентиляции и кондиционирования

  • Назначение систем вентиляции и кондиционирования
  • Структура систем вентиляции и кондиционирования
  • Типы потоков воздуха в системе вентиляции
  • Виды систем вентиляции и кондиционирования
  • Баланс воздухообмена и принципиальная схема вентиляции и кондиционирования
  • Определение расходов наружного и приточного воздуха
  • Расход воздуха и кратность воздухообмена
  • Наружный воздух
  • Приточный воздух
  • Тепловой комфорт
  • Требования к фильтрам
  • Число ступеней фильтрации и выбор фильтров
  • Порядок замены фильтров
  • Другие условия
Глава 7

Расход воздуха и кратность воздухообмена

  • Методы оценки для разных потоков воздуха
    • Однонаправленный поток
    • Неоднонаправленный поток
    • Методы определения кратности воздухообмена
  • Неаналитический подход (рекомендации и стандарты)
  • Расчетные методы

Общие положения

Режимы работы чистого помещения

Общее уравнение

Общее уравнение для чистых помещений

Установившийся режим и уравнение разбавления Гибкий подход к оценке кратности воздухообмена

Основной принцип

Этапы определения кратности воздухообмена

Коэффициент запаса

Выделение частиц в чистом помещении

Время восстановления

Примеры расчета кратности воздухообмена

Глава 8

Конструкции и материалы

Общие требования
Стены
Потолки
Двери и ворота
Полы
Типичные ошибки
Глава 9

Монтаж чистых помещений

  • Особенности монтажа чистых помещений
  • Монтажная документация
  • Технология монтажа
  • Укладка пола
  • Протокол чистоты

График работ

Глава 10

Испытания и контроль параметров

  • Этапы испытаний и контроль параметров
  • Ответственность сторон при создании чистого

помещения

  • Состав работ по испытаниям на различных этапах
  • Программа испытаний чистых помещений
  • Кто проводит испытания?
  • Документация по результатам испытаний
  • Паспорт чистого помещения

Контроль параметров в эксплуатации

Глава 11

Методы испытаний и контроля параметров

    • Контролируемые параметры
    • Концентрация частиц в воздухе
    • Параметры однонаправленного потока воздуха
    • Расход воздуха при неоднонаправленном потоке
    • Перепад давления
    • Контроль целостности фильтров
    • Контроль температуры
    • Контроль влажности
    • Время восстановления
    • Контроль проникания загрязнений внутрь чистого

    помещения извне

    Счетчики частиц в воздухе

Глава 12

Экономия энергии в чистых помещениях

    • Проблема экономии энергоресурсов
    • Методы энергосбережения
    • Расход воздуха и кратность воздухообмена
    • Время восстановления
    • Одежда и расход энергии на поддержание чистоты
    • Новый подход к оценке кратности воздухообмена:

    проектирование, испытания, эксплуатация

Глава 13

Изоляторы

  • Открытые и закрытые системы
  • Конструкция изолятора
  • Асептическое производство
  • Стерилизация изолятора
  • Системы RABS

Контроль стерильности

Глава 14

Биозагрязнения

  • Биозагрязнения в воздухе
  • Источники микроорганизмов в воздухе
  • Традиционные методы оценки
  • Новый метод — флюоресценция микроорганизмов
  • Дезинфицирующие средства
  • Фармакопея Соединенных Штатов и требования FDA

Типичные трудности

Глава 15

Эксплуатация чистых помещений

  • Общие положения
  • Требования к персоналу
  • Обучение персонала
  • Одежда для чистых помещений
  • Уборка чистых помещений
  • Эксплуатация оборудования и документация

Техника безопасности

Глава 16

Чистота воздуха в больницах

  • Больница — опасное место
  • Защита от больничных инфекций: факты истории
  • Источники микробного загрязнения в больницах
  • Меры защиты
  • GMP и больницы

Стандарт на чистоту воздуха

Глава 17

Чистые помещения в микроэлектронике

  • Динамика развития электронной промышленности
  • Производство микросхем
  • Дефекты в микросхемах
  • Требования к чистоте воздуха
  • Молекулярные загрязнения
  • Параметры окружающей среды
  • Статическое электричество и ионизация

Защита от вибрации

Глава 18

Чистота поверхностей                   

  • Осаждение частиц на поверхности и удержание их
  • Методы контроля чистоты поверхностей

Критерии чистоты поверхностей

Глава 19

Стандарты

  • Виды стандартов

Стандарты ИСО по чистым помещениям

Приложение 1

Новый стандарт ISO 14644-1:2015

Приложение 2

Методика определения класса чистоты по ГОСТ ИСО 14644-1-2002

Приложение 3

Альтернативные методы определения класса чистоты

Приложение 4

Противоречия в стандартах ИСО 14644-1

Приложение 5

Таблицы для определения индексов РМV при относительной влажности 50% по ИСО 7730

Приложение 6

Соответствие единиц измерения в метрической (СИ) и английской системах. Кратные и дольные единицы

Приложение 7

А. В. Дроздова, С. Е. Царьков, В. И. Васильев, Д. А. Сафонова, Т. Л. Ломая. Системы подготовки воды и пара

Доставка

Доставка осуществляется курьерской компанией.
Стоимость доставки 1 экз. книги по Москве 500 руб., по другим пунктам рассчитывается отдельно.

Оплата:

Счет высылается по заявке. В заявке нужно указать наименование книги, количество, реквизиты организации (наименование, адрес, расчетный счет и пр.) и лицо для контактов.

Другие книги