| Глава 1 |
Что такое чистые помещения
- Основные понятия
- Классификация чистых помещений
- Источники загрязнений
- Поведение частиц в воздухе
- Частицы и микроорганизмы
- История чистых помещений
|
| Глава 2 |
Применение чистых помещений
- Области применения
- Микроэлектроника
- Космическая промышленность
- Машиностроение и приборостроение
- Производство лекарственных средств
- Производство медицинских изделий
- Больницы
- Производство продуктов питания
|
| Глава 3 |
Методы обеспечения чистоты
- Основные принципы
- Разделение зон с различными классами чистоты
- Потоки воздуха
- Расход воздуха
- Перепад давления
- Планировочные решения и вспомогательные средства
- Конструктивные решения
- Локальные чистые зоны
- Автономные устройства очистки воздуха
- Статическое электричество
- Общая чистота и культура производства
|
| Глава 4 |
Фильтры очистки воздуха
- Немного истории
- Классификация фильтров
- Механизмы фильтрации
- Испытания фильтров общего назначения
- Испытания EPA, HEPA и ULPA фильтров
- Контрольные аэрозоли
- Маркировка ЕРА, HEPA и ULPA фильтров
- Тефлоновые фильтры
- Специальные фильтры
- Дальнейший прогресс
|
| Глава 5 |
Проектирование производств с чистыми помещениями
- Технология как основа всего
- Проект как ключевой этап в подготовке производства
- Стадии разработки и состав проекта
- Особенности проектирования чистых помещений
- Задание на проектирование
- Планировочные решения
- Параметры окружающей среды в чистых помещениях
- Типичные ошибки при проектировании
- Экспертиза и аттестация проекта
- Качество проекта
|
| Глава 6 |
Системы вентиляции и кондиционирования
- Назначение систем вентиляции и кондиционирования
- Структура систем вентиляции и кондиционирования
- Баланс воздухообмена и принципиальная схема вентиляции и кондиционирования
- Определение расходов наружного и приточного воздуха
- Тепловой комфорт
- Требования к фильтрам
- Другие условия
|
| Глава 7 |
Расход воздуха и кратность воздухообмена
Методы оценки для разных потоков воздуха
- Неаналитический подход (рекомендации и стандарты)
- Расчетные методы
- Выделение частиц в чистом помещении
- Гибкий подход к оценке кратности воздухообмена
- Время восстановления
- Примеры расчета
|
| Глава 8 |
Конструкции и материалы
- Общие требования
- Стены
- Потолки
- Двери и ворота
- Полы
- Типичные ошибки
|
| Глава 9 |
Монтаж чистых помещений
- Особенности монтажа чистых помещений
- Монтажная документация
- Технология монтажа
- Укладка пола
- Протокол чистоты
- График работ
|
| Глава 10 |
Испытания и контроль параметров
- Этапы испытаний и контроль параметров
- Ответственность сторон при создании чистого помещения
- Состав работ по испытаниям на различных этапах
- Программа испытаний чистых помещений
- Кто проводит испытания
- Документация по результатам испытаний
- Паспорт чистого помещения
- Контроль параметров в эксплуатации
|
| Глава 11 |
Методы испытаний и контроля параметров
- Контролируемые параметры
- Концентрация частиц в воздухе
- Параметры однонаправленного потока воздуха
- Расход воздуха при неоднонаправленном потоке
- Перепад давления
- Целостность фильтров
- Температура
- Влажность
- Время восстановления
- Контроль проникания загрязнений внутрь чистого помещения извне
- Счетчики частиц в воздухе
- Отбор проб. Излкинектичность
|
| Глава 12 |
Экономия энергии в чистых помещениях
- Проблема экономии энергоресурсов
- Методы энергосбережения
- Расход воздуха и кратность воздухообмена
- Время восстановления
- Одежда и расход энергии на поддержание чистоты
- Новый подход к оценке кратности воздухообмена: «проект — испытания — эксплуатация»
|
| Глава 13 |
Изоляторы
- Открытые и закрытые системы
- Конструкция изолятора
- Асептическое производство
- Стерилизация изолятора
- Системы RABS
- Контроль стерильности
- Больницы
- Содержание SPF-животных
- Типичные ошибки
|
| Глава 14 |
Биозагрязнения
- Биозагрязнения в воздухе
- Источники микроорганизмов в воздухе
- Традиционные методы оценки микроорганизмов
- Новый метод: флюоресценция микроорганизмов
- Дезинфицирующие средства
- Фармакопея Соединенных Штатов и требования FDA
- Типичные недостатки при контроле микробиологической чистоты
|
| Глава 15 |
Эксплуатация чистых помещений
- Общие положения
- Требования к персоналу
- Обучение персонала
- Одежда для чистых помещений
- Уборка чистых помещений
- Эксплуатация оборудования
- Техника безопасности
|
| Глава 16 |
Чистота воздуха в больницах
- Больница — опасное место
- Защита от внутрибольничных инфекций: факты истории
- Источники микробного загрязнения в больницах
- Меры защиты
- GMP и больницы
- Стандарт на чистоту воздуха в больницах
|
| Глава 17 |
Чистые помещения в микроэлектронике
|
| Глава 18 |
Чистота поверхностей
|
| Глава 19 |
Стандарты
|
| Приложение 1 |
ГОСТ Р ИСО 14644-1-217
|
| Приложение 2 |
Контроль целостности высокоэффективных фильтров в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком
|
| Приложение 3 |
Требования к чистым помещениям FDA США и приложения 1 к GMP EC. Мониторинг
|
| Приложение 4 |
Производство медицинских изделий
|
| Приложение 5 |
Смысл и недостатки стандарта ИСО 16890 на фильтры общего назначения
|
| Приложение 6 |
Таблицы индексов комфортности PMV при относительной влажности 50 % по ИСО 7730
|
| Приложение 7 |
Соответствие единиц измерения в метрической (СИ) и английской системах. Кратные и дольные единицы
|
| Приложение 8 |
Системы подготовки воды и пара. В. Б. Смирнов, С. Е. Царьков, В. И. Васильев, Д. А. Сафонова, Т. Л. Ломая, С. И. Якименко
|
