Учебный семинар АСИНКОМ «Техника чистых помещений»

Дата проведения
8-9 апреля 2020

30 000₽

Стоимость без свидетельством ICCCS*

35 000 ₽

Стоимость со свидетельством ICCCS*
Зарегистрироваться
До окончания регистрации
5 дней

Мы имеем Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % контрольных вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:

  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-1–2017 по классификации чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-2–2019 по текущему контролю чистых помещений;
  • требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
  • чистые помещения в пищевой, электронной космической промышленности, в больницах и других отраслях;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • испытания чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • журналы «Технология чистоты»;
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронной форме);
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» (в электронной форме);

Стоимость участия одного человека 30 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 35 000 руб., независимо от его результата.

Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

ВремяТемаВедущие

19 февраля, среда

08.45 – 09.00

Регистрация участников семинара

09.00 – 10.30

Основы технологии чистоты.
Классификация чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-1 и правилам GMP.
Принципы построения чистых помещений

Федотов Александр Евгеньевич
10.30 – 10.45

Перерыв

10.45 – 12.00

Требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств. Проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС.
Чистые помещения в электронной, космической, пищевой промышленности, больницах и других

Федотов Александр Евгеньевич
12.00 – 12.45

Обед

12.45 – 14.15

Методы получения воды очищенной, для инъекций и деионизованной. Распределение и хранение воды

Федотов Александр Евгеньевич
14.15 – 14.30

Перерыв

14.30 – 16.00

Создание производств. Первые шаги и типичные трудности. Выбор подрядчика.
Состав проекта. Задание на проектирование и технические условия. Стадии разработки и согласование проектов.
Технологический раздел – основа проекта

Якухина Вера Дмитриевна
16.00 – 16.15

Перерыв

16.15 – 17.00

Аудиты производств. Аттестация проектов (DQ).
Практические примеры. Типичные ошибки при проектировании. Особенности проектирования
производств в различных отраслях

Якухина Вера Дмитриевна

20 февраля, четверг

9.00 – 10.30

Конструкции чистых помещений.
Монтаж чистых помещений. Протоколы чистоты.
Фильтры очистки воздуха

Федотов Александр Евгеньевич
10.30 – 10.45

Перерыв

10.45 – 12.00

Системы вентиляции и кондиционирования.
Расчет кратности воздухообмена.
Экономия энергии в чистых помещениях

Федотов Александр Евгеньевич
12.45 – 14.15

Аттестация чистых помещений. Счетчики частиц и другие приборы.
ГОСТ Р ИСО 14644-1–2017 по классификации чистых помещений и проверке соответствия классу чистоты.
ГОСТ Р ИСО 14644-2–2019 по текущему контролю
Проект ГОСТ Р ИСО 14644-3 по испытаниям чистых помещений

Федотов Александр Евгеньевич
14.15 – 14.30

Перерыв

14.30 – 16.00

Эксплуатация чистых помещений.
Гигиена и поведение персонала.
Уборка чистых помещений.
Одежда для чистых помещений.
Порядок переодевания при входе в чистые помещения.
Подготовка технологической одежды

Федотов Александр Евгеньевич
16.00 – 16.30

Контрольная работа в форме теста (для получающих сертификат ICCCS).
Вручение свидетельств