26 октября 2023 г. в Москве проводится семинар «Производство стерильных лекарственных средств. Новое приложение 1 к правилам GMP EC».

03.10.2023

В программе семинара  темы:

— Новое приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к правилам GMP EC;

— Стратегия контроля загрязнений – рекомендации по формированию;

— Особенности производства стерильных лекарственных средств;

— Аттестация (валидация) процессов и оборудования;

— Стерилизация паром. Требования и аттестация;

— Аттестация асептических процессов и процессов сухожаровой стерилизации;

— Стерилизующая фильтрация. Контроль целостности стерилизующих фильтров;

— Требования к чистым помещениям;

— Особенности планировочных решений;

— Требования к инженерным системам;

— Типичные ошибки при создании производств стерильных ЛС;

— Вопросы и ответы.

Выдаются:

— перевод нового приложения 1 к GMP EC (в pdf);

— материалы к лекциям;

— свидетельство АСИНКОМ.

Программа семинара высылается по запросу.

Стоимость 20,0 тыс. руб. без НДС.

Опция:  книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021, стоимость 10,0 тыс. руб. дополнительно.