17 мая 2022 г. в Москве состоится очередная, 31-я конференция АСИНКОМ, на которой будут рассмотрены актуальные вопросы технологии чистоты и производства медицинских изделий.



В программе конференции:

— проект ГОСТ Р  «Изделия медицинские. Требования к производству» (GMP для медицинских изделий);

— новые стандарты на чистые помещения;

— качество изделий или имидж качества?

— подготовка воды для производства лекарственных средств и медицинских изделий;

— фильтры очистки воздуха;

— проектирование производств с чистыми помещениями;

— конструкции чистых помещений;

— опыт создания, испытаний и эксплуатации чистых производств;

— другие доклады и сообщения по запросам участников.

Участникам конференции выдаются:

— Проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству»»;

— журналы «Технология чистоты» № 4/2021; № 1/2022;

— доклады на конференции (не вошедшие в журнал).

Стоимость участия в конференции:

 Стоимость участия в конференции тыс. руб., при оплате
Без книги «Чистые помещения 2021»С книгой «Чистые помещения 2021»
Для предприятий, находящихся на информационном обслуживании в АСИНКОМ1 чел. – бесплатно, остальные по 5,0 тыс. руб.+10,0
В остальных случаях8,018,0

Предоплата 100 %, без НДС.

Докладчики участвуют бесплатно.

Заявки на участие в конференции просим направлять на адрес mail@asincom.info или по телефону +7 (495) 777-72-31.

  Программа 31-й конференции АСИНКОМ, 17 мая 2022 г.
 
09.30 – 10.00Регистрация участников
   
10.00 – 11.00Проблема качества медицинских изделий и ГОСТ ИСО 13485. Проект ГОСТ Р____  «Изделия медицинские. Требования к производству» (аналог GMP ЛС) Дискуссия.Федотов Александр Евгеньевич, президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments»
   
11.00 – 11.20Контрактное производство медицинских изделий — ускорение процесса импортозамещения и локализации.Петропавловский Андрей Александрович. Генеральный директор ООО «СтериПак Сервис»
   
11.20 – 11.40
Новое в фармацевтической водоподготовке
Ломая Татьяна Леонидовна
Исполнительный директор,
рук. отдела фарм.проектов АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
   
11.40 – 12.00Дискуссия 
   
12.00 – 13.00Обед 
   
13.00 – 13.45Проектирование участка производства шипучих таблеток, особенности технологических решений и организации участков таблетирования и упаковкиДроздова Анна Вячеславовна, руководитель направления продаж InterPharmTechnology Group
   
13.45 – 14.30Проектирование производств БАДов. Предотвращение перекрестных загрязнений и перепутывания материалов и продукции. Выпуск разной продукции на одном оборудованииЯкухина Вера Дмитриевна, главный технолог ООО «Чистые технологии»
   
14.30 – 14.45Перерыв 
   
14.45 – 15.05Контроль целостности НЕРА фильтров на месте эксплуатации. Суть и проблемы метода по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020Лисица Д. П., АО «Вектор-Медика», Новосибирск, Федотов А. Е.
   
15.05 — 15.30Проблемы применения существующей нормативной базы для контроля целостности фильтров стерилизующей фильтрации сжатых газовАстахова Анна Юрьевна, к.б.н., генеральный директор ООО «Экспресс-Эко-Фильтр», Колганов Иван Михайлович, зав. лабораторией
   
15.30 – 16.00Проекты ГОСТ Р ИСО 14644-14 о пригодности оборудования для использования в ЧП и ГОСТ Р ИСО 14644-16 об энергоэффективности ЧПФедотов А. Е.
   
 Моделирование потоков воздуха в ЧП. 
   
16.00 – 16.30Опыт создания и эксплуатации чистых помещений. Дискуссия 
   

Программа конференции может уточняться и дополняться по запросам.

Адрес проведения конференции: Москва, ул. К. Цеткин 11.