17 мая 2022 г. в Москве состоится очередная, 31-я конференция АСИНКОМ, на которой будут рассмотрены актуальные вопросы технологии чистоты и производства медицинских изделий.
В программе конференции:
— проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству» (GMP для медицинских изделий);
— новые стандарты на чистые помещения;
— качество изделий или имидж качества?
— подготовка воды для производства лекарственных средств и медицинских изделий;
— фильтры очистки воздуха;
— проектирование производств с чистыми помещениями;
— конструкции чистых помещений;
— опыт создания, испытаний и эксплуатации чистых производств;
— другие доклады и сообщения по запросам участников.
Участникам конференции выдаются:
— Проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству»»;
— журналы «Технология чистоты» № 4/2021; № 1/2022;
— доклады на конференции (не вошедшие в журнал).
Стоимость участия в конференции:
| Стоимость участия в конференции тыс. руб., при оплате | ||
| Без книги «Чистые помещения 2021» | С книгой «Чистые помещения 2021» | |
| Для предприятий, находящихся на информационном обслуживании в АСИНКОМ | 1 чел. – бесплатно, остальные по 5,0 тыс. руб. | +10,0 |
| В остальных случаях | 8,0 | 18,0 |
Предоплата 100 %, без НДС.
Докладчики участвуют бесплатно.
Заявки на участие в конференции просим направлять на адрес mail@asincom.info или по телефону +7 (495) 777-72-31.
| Программа 31-й конференции АСИНКОМ, 17 мая 2022 г. | ||
| 09.30 – 10.00 | Регистрация участников | |
| 10.00 – 11.00 | Проблема качества медицинских изделий и ГОСТ ИСО 13485. Проект ГОСТ Р____ «Изделия медицинские. Требования к производству» (аналог GMP ЛС) Дискуссия. | Федотов Александр Евгеньевич, президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» |
| 11.00 – 11.20 | Контрактное производство медицинских изделий — ускорение процесса импортозамещения и локализации. | Петропавловский Андрей Александрович. Генеральный директор ООО «СтериПак Сервис» |
| 11.20 – 11.40 | Новое в фармацевтической водоподготовке | Ломая Татьяна Леонидовна Исполнительный директор, рук. отдела фарм.проектов АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» |
| 11.40 – 12.00 | Дискуссия | |
| 12.00 – 13.00 | Обед | |
| 13.00 – 13.45 | Проектирование участка производства шипучих таблеток, особенности технологических решений и организации участков таблетирования и упаковки | Дроздова Анна Вячеславовна, руководитель направления продаж InterPharmTechnology Group |
| 13.45 – 14.30 | Проектирование производств БАДов. Предотвращение перекрестных загрязнений и перепутывания материалов и продукции. Выпуск разной продукции на одном оборудовании | Якухина Вера Дмитриевна, главный технолог ООО «Чистые технологии» |
| 14.30 – 14.45 | Перерыв | |
| 14.45 – 15.05 | Контроль целостности НЕРА фильтров на месте эксплуатации. Суть и проблемы метода по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 | Лисица Д. П., АО «Вектор-Медика», Новосибирск, Федотов А. Е. |
| 15.05 — 15.30 | Проблемы применения существующей нормативной базы для контроля целостности фильтров стерилизующей фильтрации сжатых газов | Астахова Анна Юрьевна, к.б.н., генеральный директор ООО «Экспресс-Эко-Фильтр», Колганов Иван Михайлович, зав. лабораторией |
| 15.30 – 16.00 | Проекты ГОСТ Р ИСО 14644-14 о пригодности оборудования для использования в ЧП и ГОСТ Р ИСО 14644-16 об энергоэффективности ЧП | Федотов А. Е. |
| Моделирование потоков воздуха в ЧП. | ||
| 16.00 – 16.30 | Опыт создания и эксплуатации чистых помещений. Дискуссия | |
Программа конференции может уточняться и дополняться по запросам.
Адрес проведения конференции: Москва, ул. К. Цеткин 11.